1、了解国家相关新药研制的方针、方针、法规、法则,认真履行《中华人民共和国药品管理法》、《药品出产质量管理》、《药品注册管理法》、《药物非临床研讨质量管理标准》及本公司有关规章制度;
5、编制公司年度产品技能开发方案、技改、技措方案和中、长时间发展规划;全方面履行并安排实施公司下达的产品技能开发方案;
6、担任安排新产品调研、立项、开发、研制、中放、试产、工艺验证、报批作业,并担任帮忙新产品上市的相关作业;
7、安排树立新产品的各项技能标准、技能经济指标、原辅资料耗费定额和技能管理制度及相关作业程序,推动技能管理作业与国际惯例、GMP、ICH攻略接轨;
8、担任技能转让、严重技能攻关、技改、合理化建议和效果申报的安排及管理作业;
9、及时把握本部门的质量动态,发觉缺点并当即处理,进步质量事故的防备才能;
10、拟定直接下级的岗位描绘并界定直接下级的作业,定时听取述职并对其作业做出鉴定;
11、监督检查、处理反应研制中心相关的作业程序、规章制度、细则的实施状况;
1、高级工程师,硕士及以上学位,从事有机组成专业研讨及管理作业10年以上;
4、英语听说读写娴熟,独立承当过严重化药国内申报且经历比较丰富优先者。回来搜狐,检查更加多